Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый препарат для лечения менопаузы, который уменьшает приливы и ночную потливость. Препарат успешно прошёл испытания в UVA Health и других учреждениях в США и по всему миру.
Было установлено, что препарат элинзанетант значительно снижает частоту и интенсивность приливов, а также улучшает сон и качество жизни женщин. Этот негормональный препарат не содержит эстрогена и представляет собой важный новый вариант лечения для женщин, которые не могут или не хотят принимать существующие препараты из-за возможных побочных эффектов, говорит исследовательница ДжоЭнн В. Пинкертон, доктор медицинских наук, директор по вопросам здоровья женщин среднего возраста в UVA Health.
«Более трети женщин испытывают мучительные симптомы менопаузы, которые могут сохраняться более десяти лет, существенно влияя на работу, дом и качество жизни. Многие женщины в период менопаузы продолжают страдать без лечения и поддержки», — сказала Пинкертон, руководитель американского клинического исследования Oasis II, в рамках которого тестировался препарат. «После одобрения элинзанетанта Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США женщины получат доступ к новому, безопасному и эффективному средству для облегчения приливов и ночной потливости». Благодаря двойному антагонизму рецепторов исследования также показали улучшение сна и настроения.
Приливы и другие симптомы менопаузы
Приливы возникают из-за снижения уровня эстрогена во время менопаузы, а у некоторых женщин — и спустя годы после неё. Гормональная терапия — наиболее эффективный метод лечения симптомов менопаузы, но она может вызывать побочные эффекты — обычно незначительные, — такие как болезненность молочных желез, вздутие живота, головные боли или кровянистые выделения. Реже длительная гормональная терапия, особенно пероральная, может повышать риск образования тромбов или инсульта, а также риск развития некоторых видов рака, например рака матки, если эстроген используется без антагониста матки. Существуют также противопоказания, такие как наличие в анамнезе тромбоза или рака, чувствительного к эстрогену, которые не позволяют женщинам проходить такое лечение.
Пинкертон и его коллеги из США, Европы и Израиля протестировали элинзанетант в рамках двойного слепого исследования Oasis, чтобы выяснить, может ли он стать новой альтернативой. В исследовании приняли участие женщины в постменопаузе в возрасте от 40 до 65 лет с умеренными или сильными приливами. Они были случайным образом распределены в группы, получавшие либо 120 мг элинзанетанта ежедневно в течение 26 недель, либо плацебо в течение 12 недель с последующим приёмом элинзанетанта в течение 14 недель.
Результаты судебного разбирательства
Женщины, принимавшие элинзанетант, сообщали о быстром улучшении симптомов и повышении качества жизни. Оба исследования показали статистически значимое снижение частоты и интенсивности приливов в течение первой недели. В то же время к 12-й неделе в обоих исследованиях улучшились качество сна и общее качество жизни.
Помимо оценки влияния препарата на приливы и нарушения сна, исследователи также изучали возможные побочные эффекты. Наиболее распространёнными были головная боль и усталость, но они были слабо выражены. Тяжёлых побочных эффектов не наблюдалось, что позволило FDA одобрить препарат.
Я рада, что женщины, которые не могут или предпочитают не принимать гормональную терапию, получат доступ к элинзанетанту, который является эффективным и протестированным, одобренным FDA средством лечения надоедливых симптомов. Очень важно, чтобы мы прислушивались к нашим пациентам, чтобы точно понять, что они испытывают, а затем помочь им получить необходимую поддержку с учетом их индивидуальных потребностей ".
ДжоЭнн В. Пинкертон, доктор медицинских наук, директор по вопросам здоровья в среднем возрасте в UVA Health
Источник:
Чтобы написать отзыв нужно авторизоватся