Университет имени Иоганна Гутенберга в Майнце 1 сентября 2026 года
Терапевтический подход, впервые примененный в Майнце для лечения рассеянного склероза (РС), делает важный шаг к клиническому применению. Команда под руководством профессора Клэр Джейкоб из Университета имени Иоганна Гутенберга в Майнце (JGU) продолжает разработку пластыря с лекарственным препаратом, который может способствовать восстановлению поврежденной миелиновой оболочки. ForTra gGmbH for Research Transfer (ForTra), дочерняя компания Фонда Эльзы Крёнер-Фрезениус, поддерживает проект, выделив на него 1,1 миллиона евро. Цель состоит в том, чтобы усовершенствовать пластырь для производства в соответствии со стандартами фармацевтического качества, а затем оценить его безопасность и переносимость в ходе предварительных клинических испытаний.
"Благодаря этому финансированию мы делаем решительный шаг к нашей цели — превратить результаты наших исследований в потенциальное средство лечения людей с рассеянным склерозом."
Клэр Джейкоб, профессор клеточной нейробиологии, Майнцский университет имени Иоганна Гутенберга (JGU)
Рассеянный склероз — это хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, при котором повреждается жировая миелиновая оболочка, защищающая нервные волокна в головном и спинном мозге. Современные методы лечения в основном направлены на уменьшение воспаления и предотвращение новых рецидивов. Однако в настоящее время не существует одобренного метода лечения, который бы способствовал восстановлению уже поврежденного миелина — процессу, известному как ремиелинизация.
Более 20 лет Клэр Джейкоб изучает молекулярные механизмы, которые позволяют организму восстанавливать поврежденный миелин. Ее команда определила эпигенетически активный фермент гистондеацетилазу 2, или HDAC2, как важный фактор в процессе восстановления. В поисках соединения, способного специфически активировать этот фермент, исследователи наткнулись на теофиллин — препарат, который десятилетиями использовался для лечения астмы и других респираторных заболеваний, хотя и в более высоких дозах. В исследованиях на мышах команда Mainz показала, что низкие дозы теофиллина повышают активность HDAC2 и тем самым могут способствовать восстановлению миелина. Таким образом, исследователи используют давно зарекомендовавший себя и хорошо изученный препарат для нового терапевтического применения в существенно более низкой дозе.
Непрерывная доставка с помощью пластыря с лекарственным препаратом
Чтобы достичь низкой концентрации препарата, необходимой для ремиелинизации, и поддерживать ее в течение длительного времени, исследователи совместно с группой под руководством профессора Петера Ланггута с кафедры биофармацевтики и фармацевтических технологий Университета имени Иоганна Вольфганга Гёте работали над созданием специального трансдермального пластыря. Пластырь непрерывно доставляет небольшое количество теофиллина через кожу в течение нескольких дней. Доклинические испытания этого терапевтического подхода и более ранние этапы были ранее поддержаны Майнцским научным фондом, выделившим 140 000 евро.
Сейчас ForTra финансирует следующий этап разработки. Некоммерческая дочерняя компания Фонда Эльзы Кренер-Фрезениус поддерживает перспективные медицинские исследовательские проекты на пути к клиническому применению. На первом этапе пластырь с лекарственным препаратом будет передан немецкой компании по производству пластырей, где его оптимизируют для более масштабного производства в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Соблюдение этих стандартов необходимо для использования лекарственного препарата в клинических испытаниях с участием людей.
Впоследствии пластырь будет протестирован в Медицинском центре Университета Майнца в рамках первой фазы клинических испытаний с участием здоровых добровольцев. На этом этапе основное внимание будет уделяться адгезии пластыря, его переносимости и эффективности доставки препарата через кожу. Испытания пока не покажут, действительно ли лечение способствует регенерации поврежденной миелиновой оболочки у людей с рассеянным склерозом.
Поэтому исследовательская группа под руководством профессора Клэр Джейкоб планирует на следующем этапе провести многоцентровое исследование второй фазы с участием пациентов с рассеянным склерозом в Германии. В ходе этого исследования впервые будет изучено, может ли такой подход способствовать ремиелинизации у людей с рассеянным склерозом. В настоящее время команда ищет дополнительное финансирование для этого исследования. "Наша долгосрочная цель — разработать терапию, которая не только замедлит прогрессирование болезни," — сказала Клэр Джейкоб, "но и поможет нервной системе восстановить уже нанесенный ущерб."
Источник:
Университет имени Иоганна Гутенберга в Майнце
Чтобы написать отзыв нужно авторизоватся