В исследовании, которое проводил профессор Роберт Балс, заведующий отделением внутренней медицины V в Медицинском центре Саарского университета и профессор внутренней медицины в Саарском университете, 450 участников были разделены на две группы. Группа лечения, состоящая из 227 человек, использовала назальный спрей с азеластином три раза в день в течение 56 дней. В течение того же периода 223 участника из контрольной группы использовали спрей с плацебо три раза в день. Роберт Балс резюмировал основные выводы следующим образом: «За период наблюдения 2,2% участников из группы, принимавшей азеластин, заразились SARS-CoV-2; в группе, принимавшей плацебо, этот показатель составил 6,7%, то есть был в три раза выше». Все случаи заражения были подтверждены с помощью ПЦР-тестирования.
Помимо заметного снижения числа случаев заражения коронавирусом, в группе, принимавшей азеластин, также наблюдалось меньшее количество случаев заражения SARS-CoV-2 с выраженными симптомами, меньшее общее число подтверждённых респираторных инфекций и, что неожиданно, меньшее количество случаев заражения риновирусом — ещё одной распространённой причиной респираторных заболеваний. В группе, принимавшей препарат, риновирусная инфекция развилась у 1,8 % пациентов по сравнению с 6,3 % в группе, принимавшей плацебо. Эта доля сопоставима с долей заражений SARS-CoV-2.
Назальный спрей с азеластином уже несколько десятилетий доступен без рецепта для лечения сенной лихорадки. Предыдущие исследования азеластина in vitro уже показали его противовирусную активность в отношении SARS-CoV-2 и других респираторных вирусов. «Это клиническое исследование впервые продемонстрировало защитный эффект в реальных условиях», — говорит профессор Балс.
По мнению Роберта Балса, результаты исследования могут найти практическое применение: «Назальный спрей с азеластином может стать дополнительным легкодоступным средством профилактики, дополняющим существующие меры защиты, особенно для уязвимых групп населения в периоды высокой заболеваемости или перед поездками». Однако профессор Балс также подчеркнул важность дальнейших исследований: «Наши результаты указывают на необходимость проведения более масштабных многоцентровых исследований для дальнейшего изучения возможности использования назальных спреев с азеластином в качестве профилактического средства по требованию, а также для оценки их потенциальной эффективности против других респираторных патогенов».
Помимо профессора Бальса, в рандомизированном двойном слепом исследовании 2-й фазы CONTAIN также участвовали Институт клинической фармации (профессор Торстен Лер, доктор Доминик Зельцер), Институт вирусологии (профессор Сигрун Смола) и фармацевтическая компания URSAPHARM Arzneimittel GmbH из Саарбрюккена, которая спонсировала исследование и производила исследуемый препарат. Институт фармацевтических исследований Гельмгольца в Сааре (HIPS) участвовал в исследовании через исследовательские группы профессора Смолы и профессора Бальса. Этот проект служит отличным примером успешного сотрудничества между научными кругами, отраслевыми партнёрами и организациями общественного здравоохранения в регионе Саар.
Источник:
Ссылка на журнал:
Лер, Т., и др. (2025). Назальный спрей с азеластином для профилактики инфекций, вызванных SARS-CoV-2. JAMA Internal Medicine. doi.org/10.1001/jamainternmed.2025.4283
Чтобы написать отзыв нужно авторизоватся