Исследователи обнаружили, что знакомый многим спрей от аллергии может не только облегчить чихание, но и помочь блокировать COVID-19 и другие респираторные вирусы, что указывает на доступность нового средства защиты.
Варианты коронавируса 2, вызывающего тяжёлый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), вируса, ответственного за пандемию коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), продолжают появляться спустя почти шесть лет после его первого обнаружения. В недавнем исследовании, опубликованном в JAMA Internal Medicine, обсуждается влияние назального спрея с азеластином на частоту заражения SARS-CoV-2 по сравнению с плацебо.
Противовирусное действие азеластина
Азеластин — это назальный антигистаминный спрей, который широко используется для лечения аллергического ринита. Недавние исследования показали, что он обладает противовирусной активностью in vitro против нескольких респираторных вирусов, включая SARS-CoV-2; однако его клиническая эффективность остаётся неясной.
Эти противовирусные эффекты могут быть вызваны ранее описанным взаимодействием между азеластином и рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (АПФ2), который в основном используется SARS-CoV-2 для проникновения в клетки. Другие исследования показывают, что азеластин подавляет активность фермента основной протеазы (Mpro) SARS-CoV-2, который обеспечивает прикрепление вируса к клетке-хозяину. Азеластин также вызывает изменения в рецепторе σ-1 и подавляет экспрессию молекулы межклеточной адгезии 1 (ICAM-1).
Предыдущие небольшие рандомизированные исследования показали, что азеластин снижает вирусную нагрузку у пациентов с инфекцией SARS-CoV-2, что говорит о его потенциальной эффективности в качестве профилактического средства. В настоящем исследовании изучалась эффективность и безопасность назального спрея с азеластином для снижения частоты заражения SARS-CoV-2.
Об исследовании
Настоящее исследование представляло собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование II фазы, в котором сравнивалось применение назального спрея с азеластином и плацебо у 450 человек. Средний возраст участников исследования составлял 33 года, большинство из них были женщинами европеоидной расы.
Женщины репродуктивного возраста включались в исследование только в том случае, если они не были беременны, не кормили грудью и/или использовали надёжные средства контрацепции. Значительное большинство участниц исследования получили одну или несколько прививок от COVID-19, при этом в среднем они сделали три прививки. В большинстве случаев последняя прививка от COVID-19 была сделана за два года до начала текущего исследования.
Участники исследования были случайным образом распределены в группы, получавшие 0,1%-ный азеластин или плацебо в виде назального спрея три раза в день в течение восьми недель. Примечательно, что эта доза азеластина превышает ту, которая обычно назначается для лечения аллергического ринита средней и тяжёлой степени и принимается два раза в день.
Участники исследования проходили тестирование на инфекцию SARS-CoV-2 с помощью экспресс-тестов на антиген (RAT) два раза в неделю в течение всего периода исследования, и любой положительный результат теста впоследствии подтверждался с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Участники исследования, у которых наблюдались респираторные симптомы, но экспресс-тест на антиген дал отрицательный результат, также проходили ПЦР-тест на SARS-CoV-2 и другие респираторные вирусы.
Результаты исследования
В группе, принимавшей азеластин, вероятность заражения SARS-CoV-2 была ниже, чем в контрольной группе: 2 % и 6,7 % соответственно. Это наблюдение указывает на то, что азеластин снижает риск заражения SARS-CoV-2 примерно на 70 %.
Лечение азеластином также увеличило время до заражения на 12 дней по сравнению с группой плацебо. Вероятность заражения COVID-19 с выраженными симптомами была ниже в группе, принимавшей азеластин. У пациентов, принимавших азеластин, положительный результат теста на SARS-CoV-2 сохранялся на 1,7 дня меньше, чем в контрольной группе, согласно данным о самоощущении.
Даже в периоды более высокого уровня заражения при лечении заражалось меньше людей, чем при приёме плацебо».
Помимо COVID-19, наиболее распространёнными инфекциями среди участников исследования были риновирусные инфекции. Было также установлено, что лечение азеластином снижает риск заражения риновирусом: заразились 2 % получателей препарата по сравнению с 6 % в группе плацебо.
В целом респираторные инфекции, выявленные с помощью ПЦР, наблюдались у 9 % участников, принимавших азеластин, по сравнению с 22 % участников из контрольной группы. У участников, у которых были антитела, указывающие на перенесённую инфекцию SARS-CoV-2, вероятность повторного положительного результата теста была несколько ниже, что позволяет предположить, что исходный иммунный статус незначительно влияет на риск заражения.
Важно отметить, что частота нежелательных явлений в обеих группах была примерно одинаковой, но в группе, принимавшей азеластин, они чаще считались связанными с лечением. Однако большинство этих реакций были незначительными и представляли собой хорошо известные побочные эффекты, такие как горький привкус во рту, носовые кровотечения и усталость.
Выводы
Эти результаты подтверждают потенциал азеластина как безопасного профилактического средства, что требует подтверждения в ходе более масштабных многоцентровых исследований».
Общий уровень новых вирусных инфекций был низким, что указывает на широкую противовирусную активность азеластина. В частности, азеластин обеспечивал защиту от симптоматической риновирусной инфекции, которая может возникать из-за ингибирования риновирусного рецептора ICAM-1. Авторы отметили, что это одно из первых клинических исследований, показавших снижение уровня риновирусной инфекции после однократного приёма препарата.
Азеластин — это безопасное, легкодоступное и удобное средство для доконтактной профилактики заражения SARS-CoV-2, которое можно легко использовать в местах повышенного риска, например на массовых мероприятиях или во время путешествий. Тем не менее исследователи предупреждают, что одноцентровый дизайн исследования, небольшой размер выборки и потенциальное раскрытие информации из-за горького вкуса азеластина ограничивают возможность обобщения результатов. Они также признают, что плацебо само по себе могло оказывать лёгкое защитное действие, стабилизируя назальный барьер.
Исследование было профинансировано компанией Ursapharm Arzneimittel GmbH, производителем назального спрея с азеластином, и проводилось в сотрудничестве с исследователями из Саарского университета. Несмотря на многообещающие результаты, необходимо провести более масштабные исследования, чтобы подтвердить эти наблюдения и изучить потенциальную эффективность азеластина в борьбе с другими респираторными вирусами.
Ссылка на журнал:
- Лер, Т., Майзер, П., Зельцер, Д., и др. (2025). Назальный спрей с азеластином для профилактики инфекций, вызванных вирусом SARS-CoV-2: рандомизированное клиническое исследование 2-й фазы. JAMA Internal Medicine. doi:10.1001/jamainternmed.2025.4283.
Чтобы написать отзыв нужно авторизоватся