Компания Viome Life Sciences, лидер в области диагностики на основе РНК с использованием искусственного интеллекта и точного питания, и компания Scripps Research, лидер в области ускорения внедрения результатов фундаментальных исследований в здравоохранение, объявили сегодня о стратегическом партнёрстве для разработки и клинической апробации первого домашнего теста на РНК, предназначенного для выявления предраковых полипов в толстой кишке, что позволит проводить раннюю профилактику колоректального рака.
Это стратегическое партнёрство возникло на фоне растущего кризиса в сфере здравоохранения, поскольку колоректальный рак с пугающей скоростью поражает взрослых в возрасте от 20 до 40 лет, в то время как уровень скрининга остаётся низким. Объединив платформу секвенирования РНК и искусственного интеллекта Viome с клиническим и трансляционным опытом Scripps Research, её исследовательского подразделения Calibr-Skaggs Institute for Innovative Medicines и Scripps Health, команда этим летом запускает обсервационное клиническое исследование с участием 1000 пациентов. В ходе исследования будут проанализированы данные РНК, полученные от пациентов, прошедших колоноскопию в Scripps Health, чтобы обучить платформу Viome выявлять ранние молекулярные признаки развития полипов до появления симптомов рака.
Наше партнёрство с Viome направлено на то, чтобы превратить передовые научные разработки в практические медицинские решения. Это исследование может привести к созданию простого домашнего теста на РНК, который позволит людям выявлять риск развития рака на ранней стадии без инвазивных процедур и принимать меры до того, как рак начнёт прогрессировать.
Питер Г. Шульц, доктор философии, президент и генеральный директор Scripps Research, а также президент Calibr-Skaggs
Смертность от самого предотвратимого вида рака продолжает расти
В настоящее время колоректальный рак является основной причиной смерти от онкологических заболеваний у мужчин в возрасте до 50 лет и второй по значимости причиной у женщин в возрасте до 50 лет. С 1990-х годов заболеваемость среди людей в возрасте до 50 лет выросла почти вдвое, и каждый десятый новый диагноз ставится взрослым в этом возрасте. По прогнозам, к 2030 году этот вид рака станет основной причиной смерти молодых людей.
«Колоректальный рак можно предотвратить, если начать лечение на ранней стадии», — сказал Навин Джайн, основатель и генеральный директор компании Viome. «Это исследование — важный первый шаг на пути к разработке домашнего теста на РНК, который позволяет выявлять полипы до того, как они перерастут в раковую опухоль. Это сделает скрининг более простым, доступным и недорогим. Мы стремимся перейти от выявления на поздних стадиях к настоящей профилактике, чтобы в будущем полностью исключить колоректальный рак».
Почему нынешняя система проверки не работает
Несмотря на рекомендации проходить колоноскопию начиная с 45 лет, почти половина взрослых, которым она показана, пропускают обследования из-за высокой стоимости, отсутствия страховки, страха перед инвазивной процедурой, а также из-за того, что она отнимает много времени и доставляет дискомфорт. Эмоциональная обеспокоенность по поводу возможного диагноза ещё больше снижает вероятность прохождения обследования, из-за чего предраковые полипы часто остаются незамеченными до тех пор, пока не начнут прогрессировать.
Современные домашние тесты ДНК кала выявляют колоректальный рак (чувствительность 95 %), но обнаруживают только 43 % предраковых полипов на поздних стадиях, что ограничивает возможности ранней профилактики. Подход Viome, основанный на РНК и использующий искусственный интеллект для анализа динамических микробиома и метатранскриптомических биомаркеров, включая иммунные реакции, призван значительно повысить чувствительность к предраковым полипам и риску развития колоректального рака, улучшив возможности неинвазивного скрининга.
Как работает исследование
Scripps Research и Viome проведут обсервационное клиническое исследование с участием группы здоровых пациентов, проходящих плановое обследование желудочно-кишечного тракта. С помощью платформы Viome для секвенирования РНК и искусственного интеллекта, обученной на крупнейшей в мире базе данных по экспрессии генов, тест позволяет выявлять молекулярные сигналы за годы до стандартных обследований.
«Колоректальный рак остается одним из самых смертоносных заболеваний, и уровень заболеваемости среди молодого поколения растет. Это новое исследование может в корне изменить подход к выявлению и мониторингу колоректального рака, особенно у людей из группы риска, которые могут не знать о своей уязвимости», — сказала Эми Лайтнер, доктор медицинских наук, главный исследователь проекта, а также профессор Scripps Research и колоректальный хирург в клинике Scripps.
Исследование включает в себя:
- 1000 пациентов проходят плановую колоноскопию в Scripps Health
- Сбор образцов кала и слюны Viome перед процедурой колоноскопии
- Сравнительный анализ профилей экспрессии генов с помощью объективного секвенирования РНК, проведённый компанией Viome, у пациентов с выявленными полипами и без них
- Использование платформы искусственного интеллекта Viome, адаптированной на основе прорывного устройства FDA, получившего название CancerDetect ™ Oral & Throat test, для обучения прогностических моделей выявлению ранних микробиомных и метатранскриптомных биомаркеров, включая микробные сигналы и сигналы человека.
- Оценка чувствительности и специфичности теста для обеспечения его клинической достоверности
Предварительные данные Viome уже указывают на метатранскриптомную сигнатуру, отражающую как активность микробиома, так и иммунные реакции человека в толстой кишке. Viome планирует подтвердить эти данные в ходе клинического исследования. Если исследование подтвердит наличие микробиомных и метатранскриптомных биомаркеров, связанных с полипами толстой кишки, Viome планирует разработать диагностический тест с использованием передовых алгоритмов искусственного интеллекта для выявления людей с высоким риском развития полипов и рака без необходимости проведения колоноскопии.
Первоначально Viome разработает лабораторный тест (LDT) для распространения через лицензированных врачей, таких как гастроэнтерологи, поставщики первичной медицинской помощи или практикующие телемедицину, при этом пациенты смогут собирать образцы дома. По завершении Viome планирует опубликовать результаты исследования, включая выявленные биомаркеры, для продвижения профилактики колоректального рака, и позже может запросить одобрение FDA на установление теста в качестве стандарта лечения для профилактики колоректального рака.
Текущий тест Viome Full Body Intelligence™ уже предоставляет подробную персонализированную информацию о состоянии здоровья на основе активности РНК. Анализируя образцы кала, слюны и крови, тест позволяет:
- Индикаторы риска развития более 25 хронических заболеваний, таких как диабет 2-го типа, синдром раздражённого кишечника и нарушения обмена веществ
- Информация о биологическом старении и воспалении с помощью показателей InflammAging™ и BioAge™
- Функциональный анализ микробиома кишечника и полости рта для поддержания здоровья пищеварительной системы и иммунитета
- Рекомендации по точному питанию и добавкам для поддержания долголетия и уменьшения хронического воспаления
Источник:
Исследовательский институт Скриппса
Чтобы написать отзыв нужно авторизоватся