Исследователи из Университетского колледжа Лондона и Ньюкаслского университета начали крупнейшее в мире клиническое исследование методов лечения, направленных на замедление или остановку прогрессирования болезни Паркинсона.
Проект стоимостью 26 миллионов фунтов стерлингов ускоряет поиск эффективных методов лечения благодаря инновационному и гибкому подходу к проведению испытаний, в рамках которого параллельно тестируется несколько методов лечения. Благодаря более эффективному, чем когда-либо прежде, тестированию большего количества препаратов, испытания могут быть завершены на три года раньше.
На первом этапе исследования команда набирает до 1600 участников из более чем 40 больниц в Англии, Уэльсе, Шотландии и Северной Ирландии. Исследование уже началось, и участников набирают в Лондоне (UCLH) и Ньюкасле (Clinical Ageing Research Unit), а в других местах исследование начнётся в период с настоящего момента по апрель следующего года. Люди с болезнью Паркинсона могут зарегистрировать свою заинтересованность в участии с помощью простой онлайн-формы.
Болезнь Паркинсона — одно из самых быстро распространяющихся неврологических заболеваний в мире. Сегодня в Великобритании от него страдают 166 000 человек. Болезнь Паркинсона прогрессирует, и хотя существуют методы лечения, которые могут облегчить симптомы, со временем они становятся менее эффективными. Поэтому необходимо срочно найти методы лечения, которые могут замедлить или остановить развитие болезни.
Исследование Edmond J Safra Accelerating Clinical Trials in Parkinson's Disease (EJS ACT-PD) проводится при поддержке Университетского колледжа Лондона и финансируется Советом по медицинским исследованиям (MRC) и Национальным институтом исследований в области здравоохранения и социального обеспечения (NIHR), а также организациями Cure Parkinson's, The Michael J. Fox Foundation, Parkinson's UK, The John Black Charitable Foundation, The Gatsby Charitable Foundation и Институтом Ван Андела.
Соруководитель исследования профессор Томас Фолтини из Института неврологии на Куин-сквер при Университетском колледже Лондона и невролог-консультант в Национальной больнице неврологии и нейрохирургии при Университетском колледже Лондона (NHNN) сказал: «Болезнь Паркинсона — второе по распространённости нейродегенеративное заболевание в мире, и до сих пор не существует методов лечения, способных замедлить её неумолимое прогрессирование». Мы отдаём предпочтение препаратам, которые уже показали свою эффективность в качестве потенциального средства для лечения, на основании тщательного анализа предыдущих данных. Мы стремимся найти препарат, который не просто облегчает симптомы болезни Паркинсона, но и оказывает более глубокое воздействие. Мы надеемся, что это исследование послужит основой для будущих испытаний при болезни Паркинсона и других нейродегенеративных заболеваниях.
«Благодаря широкому охвату нашей клиникой пациентов по всей Великобритании больше не нужно выбирать почтовый индекс для участия в клинических исследованиях. Теперь малообеспеченные пациенты с болезнью Паркинсона могут принять участие в этом инклюзивном исследовании».
Наша инновационная схема проведения испытаний позволит нам ускорить поиск эффективного метода лечения и сделать гигантский шаг вперед в исследованиях болезни Паркинсона. Мы будем тестировать несколько препаратов одновременно и корректировать процесс в зависимости от полученных результатов.
Это настоящая командная работа, и мы особенно благодарны людям с болезнью Паркинсона и их партнёрам по уходу, которые вносят неоценимый вклад в это исследование. Благодаря их участию мы разработали исследование, которое, как мы надеемся, будет доступно для людей с болезнью Паркинсона по всей Великобритании.
Профессор Камилла Кэрролл, соруководитель исследования, Ньюкаслский университет
В новом исследовании EJS ACT-PD используется многогрупповой многоэтапный дизайн, позволяющий одновременно тестировать несколько методов лечения в сравнении с одной группой участников, принимающих плацебо. Такой метод ранее не применялся при лечении болезни Паркинсона. Изначально в исследовании будут тестироваться два препарата, которые, как известно, безопасны и эффективны при лечении других заболеваний: лекарство от повышенного давления и препарат для лечения увеличенной предстательной железы.
Грэм Эдвинс, первый участник, которого пригласили принять участие в исследовании в Национальной больнице неврологии и нейрохирургии UCLH, прокомментировал: «Я хотел принять участие в исследовании EJS ACT-PD, потому что это новаторский подход к тестированию нескольких препаратов в рамках одного исследования. Если у вас болезнь Паркинсона, особенно в молодом возрасте, у вас есть три варианта: отрицать, смириться или бороться, и я чувствую, что делаю именно это, принимая участие в исследовании». Даже если я не получу прямой выгоды, если я смогу помочь в разработке потенциального метода лечения или лекарства для следующего человека, которому поставят диагноз в расцвете сил, значит, я хорошо поработал.
Благодаря постоянному анализу результатов можно выявить неэффективные методы лечения и исключить их из исследования, а более перспективные препараты включить в него. Гибкость дизайна исследования также позволяет добавлять новые методы лечения в рамках той же инфраструктуры.
Нынешний стандартный процесс клинических испытаний требует огромных затрат времени и ресурсов и носит прерывистый характер. На оценку одного потенциального метода лечения может уйти до 10 лет. По сравнению с проведением отдельных испытаний для каждого метода лечения, структура исследования EJS ACT-PD может ускорить процесс оценки почти на 25 % (или до трёх лет).
Люди с болезнью Паркинсона, их партнёры и опекуны, а также представители сообщества принимали участие во всех этапах разработки исследования. Доктор Кевин Макфартинг, председатель рабочей группы по привлечению пациентов и общественности к участию в исследовании, прокомментировал: «Благодаря ускорению клинических исследований это испытание приближает появление лекарств, которые замедляют или останавливают прогрессирование болезни Паркинсона, для таких людей, как я, и для будущих поколений. Мне очень повезло, что я могу внести свой вклад в эту замечательную инициативу, которая, надеюсь, поможет людям с болезнью Паркинсона и, конечно же, их семьям.
Масштаб исследования предоставляет уникальную возможность включить в него научные изыскания. В рамках дополнительных исследований, финансируемых Фондом Майкла Дж. Фокса, изучается возможность использования носимых устройств для цифрового мониторинга симптомов и поиска специфических и чувствительных молекулярных признаков болезни Паркинсона в образцах, взятых у участников.
Профессор Соня Ганди (Институт неврологии Куин-Сквер при Университетском колледже Лондона и Институт Фрэнсиса Крика), которая является одним из руководителей инновационной программы EJS ACT-PD, сказала: «Это исследование покажет нам, какие препараты могут быть эффективными, а главное — почему и как они могут работать, а также на кого они могут подействовать. Это изменит подход к мониторингу болезни Паркинсона в будущих исследованиях».
Подробнее о болезни Паркинсона и исследовании:
Болезнь Паркинсона вызывает проблемы с движением, такие как замедленность, скованность и тремор, а также другие симптомы, например депрессию, проблемы с памятью, мочеиспусканием и дефекацией и нарушения сна. Болезнь Паркинсона является дегенеративным заболеванием, и по мере прогрессирования болезни симптомы становятся всё более тяжёлыми и изнурительными.
Исследование начнётся с тестирования двух перепрофилированных препаратов: телмисартана, лекарства от повышенного давления, и теразозина, который чаще всего используется для лечения увеличенной предстательной железы. В 2026 году учёные планируют добавить третий препарат — урсодезоксихолевую кислоту (УДХК), которая в настоящее время используется для лечения заболеваний печени.
Исследование, спонсируемое и проводимое Отделом клинических исследований MRC при Университетском колледже Лондона, уже началось. Участников набирают в Центре экспериментальной нейробиологии Леонарда Вольфсона при Университетском колледже Лондона при поддержке Центра биомедицинских исследований NIHR UCLH и в Отделе клинических исследований старения в Ньюкасле.
Целью исследования является набор участников, представляющих типичную группу людей с болезнью Паркинсона в Великобритании. В исследовании примут участие люди с болезнью Паркинсона, которым был поставлен диагноз в возрасте 30 лет и старше, которые принимают дофаминергические препараты и не подвергались глубокой стимуляции мозга или инфузионной терапии.
Подходящие участники, после того как они начнут принимать лекарства, будут приглашаться на очные или дистанционные визиты к врачу каждые шесть месяцев в течение трёх лет. Лекарства будут доставляться на дом участникам, чтобы снизить нагрузку, связанную с поездками, особенно для тех, кто живёт в сельской местности или имеет проблемы с передвижением.
В команду входят исследователи, учёные и представители благотворительных организаций, которые тесно сотрудничают с людьми, живущими с болезнью Паркинсона, чтобы убедиться, что исследование будет соответствовать потребностям тех, кому оно принесёт пользу. Люди с болезнью Паркинсона, их партнёры и опекуны, а также представители сообщества оказали значительное влияние на ход исследования, в том числе благодаря использованию гибридного подхода, при котором участники могут посещать исследовательские центры как лично, так и дистанционно, а результаты оцениваются на основе собственных отчётов участников о том, как болезнь Паркинсона влияет на них.
Источник:
Чтобы написать отзыв нужно авторизоватся