Длительный приём добавок с мелатонином связан с повышенным риском сердечной недостаточности и смерти

Американская кардиологическая ассоциация                                                                                                             3 ноября 2025 г.

Согласно результатам предварительного исследования, которые будут представлены на научной конференции Американской кардиологической ассоциации в 2025 году, длительный приём добавок с мелатонином, который часто используют для улучшения сна и борьбы с бессонницей, связан с повышенным риском развития сердечной недостаточности, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смерти от любой причины при хронической бессоннице. Конференция, которая проходит с 7 по 10 ноября в Новом Орлеане, станет главным событием в мире, на котором будут представлены последние научные достижения, исследования и обновления доказательной клинической практики в области сердечно-сосудистых заболеваний.

Мелатонин — это гормон, который естественным образом вырабатывается в организме шишковидной железой и помогает регулировать цикл сна и бодрствования. Уровень мелатонина повышается в тёмное время суток и снижается при свете. Химически идентичные синтетические версии этого гормона часто используются для лечения бессонницы (затруднённого засыпания и/или прерывистого сна) и синдрома смены часовых поясов. Эти добавки широко доступны без рецепта во многих странах, в том числе в США. В США продажа безрецептурных добавок не регулируется, поэтому добавки разных производителей могут отличаться по силе действия, чистоте и т. д.

В этом исследовании учёные разделили людей, которые принимали мелатонин в течение длительного времени (под длительным временем понимается год или более, указанный в их электронных медицинских картах), на «группу принимающих мелатонин» и «группу не принимающих мелатонин». Тех, у кого в медицинских картах не было записей о приёме мелатонина, отнесли к «группе не принимающих мелатонин».

Добавки с мелатонином могут быть не такими безобидными, как принято считать. Если результаты нашего исследования подтвердятся, это может повлиять на то, как врачи рекомендуют пациентам снотворное.
Экенедиличукву Ннади, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и главный ординатор по внутренним болезням в SUNY Downstate/Kings County Primary Care в Бруклине, Нью-Йорк

Добавки с мелатонином рекламируются как безопасное средство для улучшения сна. Однако данных, подтверждающих их безопасность для сердечно-сосудистой системы в долгосрочной перспективе, недостаточно. Это побудило исследователей выяснить, влияет ли приём мелатонина на риск развития сердечной недостаточности, особенно у пациентов с хронической бессонницей. Согласно статистике сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов Американской кардиологической ассоциации за 2025 год, сердечная недостаточность возникает, когда сердце не может перекачивать достаточное количество богатой кислородом крови к органам, чтобы они могли нормально функционировать. Это распространённое заболевание, от которого страдают 6,7 миллиона взрослых в США.

Используя обширную международную базу данных (глобальную исследовательскую сеть TriNetX), исследователи проанализировали электронные медицинские карты взрослых пациентов с хронической бессонницей, у которых в медицинских картах был указан приём мелатонина в течение более чем года. Их сравнили с другими пациентами из базы данных, у которых также была бессонница, но в медицинских картах не было указано, что они принимали мелатонин. Из анализа исключили людей, у которых ранее была диагностирована сердечная недостаточность или которым были назначены другие снотворные препараты.

Основной анализ показал, что:

• Среди взрослых, страдающих бессонницей, у тех, чьи электронные медицинские карты содержали информацию о длительном приёме мелатонина (12 месяцев и более), вероятность развития сердечной недостаточности в течение 5 лет была примерно на 90 % выше, чем у тех, кто его не принимал (4,6 % против 2,7 % соответственно).
• Аналогичный результат (на 82 % выше) был получен, когда исследователи проанализировали данные людей, которым выписывали как минимум два рецепта на мелатонин с интервалом не менее 90 дней. (В Великобритании мелатонин отпускается только по рецепту.)

Вторичный анализ показал, что:

• Участники, принимавшие мелатонин, почти в 3,5 раза чаще попадали в больницу с сердечной недостаточностью по сравнению с теми, кто его не принимал (19,0 % против 6,6 % соответственно).
• За 5 лет участники, принимавшие мелатонин, почти в два раза чаще умирали от любых причин, чем те, кто его не принимал (7,8 % против 4,3 % соответственно).

«Считается, что добавки с мелатонином безопасны и „натуральны“ и помогают лучше спать, поэтому было удивительно наблюдать такой постоянный и значительный рост числа серьезных проблем со здоровьем, даже с учетом множества других факторов риска», — сказал Ннади.

«Я удивлён, что врачи назначают мелатонин при бессоннице и рекомендуют пациентам принимать его более 365 дней, поскольку мелатонин, по крайней мере в США, не предназначен для лечения бессонницы». В США мелатонин можно приобрести без рецепта, и люди должны знать, что его нельзя принимать постоянно без соответствующих показаний», — сказала Мари-Пьер Сент-Онж, доктор философии, член Американской кардиологической ассоциации, председатель рабочей группы по подготовке научного заявления Американской кардиологической ассоциации на 2025 год «Многоаспектное здоровье во время сна: определения и последствия для кардиометаболического здоровья». Сент-Онж, который не принимал участия в этом исследовании, является профессором диетологии в отделении общей медицины и директором Центра передовых исследований сна и циркадных ритмов на медицинском факультете Колумбийского университета в Нью-Йорке.

У исследования есть несколько ограничений. Во-первых, в базу данных включены страны, где для покупки мелатонина требуется рецепт (например, Великобритания), и страны, где он продаётся без рецепта (например, США), а информация о местонахождении пациентов не была включена в обезличенные данные, доступные исследователям. Поскольку в исследовании учитывались только те случаи, когда мелатонин был указан в электронных медицинских картах, все, кто принимал его в качестве безрецептурной добавки в США или других странах, где не требуется рецепт, попали бы в группу, не принимавшую мелатонин. Таким образом, результаты анализа могут быть неточными. Показатели госпитализации также были выше, чем при первичном диагнозе «сердечная недостаточность», поскольку при госпитализации может быть указан ряд сопутствующих диагностических кодов, которые не всегда включают код для нового диагноза «сердечная недостаточность». Исследователям также не хватало информации о тяжести бессонницы и наличии других психических расстройств.

«Ухудшение состояния при бессоннице, депрессии/тревожности или приеме других препаратов, улучшающих сон, может быть связано как с приемом мелатонина, так и с риском для сердца», — говорит Ннади. «Кроме того, хотя выявленная нами связь вызывает опасения по поводу безопасности широко используемой добавки, наше исследование не может доказать наличие прямой причинно-следственной связи. Это означает, что необходимы дополнительные исследования для проверки безопасности мелатонина для сердца».

Изучите детали, предысторию и дизайн:

• В исследовании приняли участие 130 828 взрослых (средний возраст — 55,7 года; 61,4 % женщин), у которых была диагностирована бессонница.
• Данные для исследования были получены из TriNetX — созданной в 2013 году глобальной сети, предоставляющей реальные обезличенные данные о пациентах для исследований.
• 65 414 участников исследования хотя бы раз принимали мелатонин и сообщили, что принимали его не менее года.
• Для сравнения была обследована вторая группа людей (контрольная группа) — те, кому никогда не назначали мелатонин. Они были сопоставлены с группой, принимавшей мелатонин, по 40 факторам, включая демографические данные, состояние здоровья и принимаемые лекарства.
• Участников исключали из исследования, если у них уже была диагностирована сердечная недостаточность или им были назначены другие виды снотворных, например бензодиазепины.
• Группы, принимавшие мелатонин, и контрольная группа были сопоставимы по возрасту, полу, расовой/этнической принадлежности, заболеваниям сердца и нервной системы, принимаемым лекарствам от заболеваний сердца и нервной системы, артериальному давлению и индексу массы тела. Исследователи изучили электронные медицинские карты за пять лет после сопоставления данных.
• Для получения основных результатов был проведён поиск записей с кодами, указывающими на первичный диагноз «сердечная недостаточность». Второстепенные результаты включали коды, указывающие на госпитализацию в связи с сердечной недостаточностью или смерть.
• После первичного анализа исследователи подтвердили достоверность полученных результатов, проведя анализ чувствительности. Для этого они немного изменили критерии: участники из группы, принимавшей мелатонин, должны были получить как минимум два рецепта на мелатонин с интервалом не менее 90 дней. Это изменение было направлено на то, чтобы определить, влияет ли на результаты более длительный период подтверждённого приёма мелатонина.
• В исследовании не рассматривались добавки, которые не содержат мелатонин, но благотворно влияют на шишковидную железу, к примеру пептиды Хавинсона, Эндолутен.

Источник:

Американская Ассоциация сердца