Крупномасштабное исследование, проведенное Национальным центром сердечно-сосудистых исследований (CNIC) в сотрудничестве с международными организациями, объединило данные 17 801 человека, пережившего инфаркт миокарда и сохранившего сердечную функцию, которые участвовали в пяти глобальных клинических исследованиях. Авторы исследования пришли к выводу, что бета-блокаторы не приносят клинической пользы этой группе пациентов, которая сегодня составляет большинство людей, переживших инфаркт. Исследование стало возможным благодаря тесному сотрудничеству между учёными из CNIC и авторами других исследований, которые работали сообща и с рекордной скоростью, чтобы дать окончательный ответ на вопрос, волнующий миллионы пациентов по всему миру.
Метаанализ, опубликованный в The New England Journal of Medicine и представленный на конгрессе Американской кардиологической ассоциации (AHA) в Новом Орлеане (США), подтверждает, что терапия бета-блокаторами — один из наиболее распространённых методов лечения после острого инфаркта миокарда — не снижает риск смерти, повторного инфаркта или сердечной недостаточности у пациентов с сохранённой сократительной функцией сердца.
В исследовании были проанализированы данные отдельных пациентов из всех современных клинических испытаний: REBOOT (Испания и Италия), REDUCE-AMI (Швеция), BETAMI (Норвегия), DANBLOCK (Дания) и CAPITAL-RCT (Япония). В них участвовали пациенты, перенёсшие инфаркт и сохранившие сердечную функцию (фракция выброса левого желудочка ≥50 %).
В ходе исследования половина участников получала бета-блокаторы, а половина — нет. После почти четырёх лет наблюдения примерно у 8% пациентов произошло серьёзное сердечно-сосудистое осложнение (смерть, повторный инфаркт или сердечная недостаточность). Этот показатель был одинаковым в обеих группах.
Главным исследователем в этой работе был доктор Борха Ибаньес, научный руководитель CNIC, кардиолог в Университетской больнице Фонда Хименеса Диаса и руководитель группы в Испанской сети исследований сердечно-сосудистых заболеваний (CIBERCV). Доктор Ибаньес, один из четырёх старших исследователей в этой работе, объясняет, что учёные также «не обнаружили никакой пользы при анализе отдельных результатов — общей или сердечной смертности, повторного инфаркта, сердечной недостаточности или серьёзных аритмий». Результаты были одинаковыми во всех подгруппах пациентов, независимо от возраста, пола и типа принимаемого бета-блокатора.
Как объяснил Ксавье Росселло, научный сотрудник CNIC, кардиолог в больнице Сон-Эспасес (Майорка) и соавтор исследования, «это показывает, что бета-блокаторы не приносят пользы ни одной из подгрупп пациентов, перенёсших инфаркт, с сохранённой функцией сердца. »
Результаты, полученные при обследовании пациенток, представляли особый интерес, поскольку исследование REBOOT показало, что бета-блокаторы могут быть даже вредны для женщин. Однако, хотя метаанализ показал, что у женщин, принимавших бета-блокаторы, чаще возникали побочные эффекты, он также подтвердил, что разница не была статистически значимой.
Исследователи подчеркивают, что CNIC твердо привержен изучению различий в сердечно-сосудистых заболеваниях и ответах на лечение в зависимости от пола.
Важно отметить, что исследователи также отмечают, что бета-адреноблокаторы остаются необходимыми для других групп пациентов, таких как пациенты со сниженной функцией левого желудочка после инфаркта (фракция выброса <50%) или пациенты с хронической сердечной недостаточностью или аритмиями.
Они также подчёркивают, что эти результаты не означают, что до сих пор пациентов лечили неправильно. Скорее, они показывают, что благодаря последним достижениям в лечении инфаркта бета-блокаторы больше не нужны людям, перенёсшим инфаркт и имеющим нормальную сердечную функцию.
В исследованиях, включенных в этот метаанализ, не участвовали пациенты, которые уже принимали бета-блокаторы по другим причинам (например, при сердечной недостаточности или аритмии), поэтому выводы применимы только к началу терапии бета-блокаторами после инфаркта у пациентов с нормальной сердечной функцией.
Исследование REBOOT, проведенное CNIC в сотрудничестве с Испанским обществом кардиологов (SEC) и CIBERCV, крупнейшее и наиболее надежное из пяти, уже показало, что пациенты с сохраненной сердечной функцией после инфаркта не получают пользы от бета-блокаторов. Другое недавнее исследование (BETAMI-DANBLOCK) показало небольшое преимущество в снижении частоты повторных инфарктов. Хотя в других исследованиях (REBOOT, REDUCE-AMI, CAPITAL-RCT) такого преимущества не наблюдалось, было важно провести объединённый анализ, чтобы получить однозначный ответ.
Этот метаанализ однозначно показывает, что бета-блокаторы не приносят никакой пользы — даже в плане снижения частоты повторных инфарктов — пациентам с сохранённой функцией сердца после инфаркта. Исследователи утверждают, что «сигнал, полученный в ходе исследования BETAMI-DANBLOCK, скорее всего, отражает включение в исследование значительной доли пациентов с умеренно сниженной функцией сердца — группы, которая, как известно, получает пользу от бета-блокаторов».
Они пришли к следующему выводу: «Благодаря совместным усилиям мы теперь знаем, как следует применять бета-блокаторы после инфаркта: пациентам с сохранённой функцией сердца (фракция выброса ≥50 %) они не помогают, а пациентам со сниженной функцией (<50 %) помогают».
Поскольку примерно у 70 % пациентов, перенёсших инфаркт, сердечная функция сохранилась, эти результаты имеют огромное значение для всего мира.
Смена парадигмы
Более 40 лет всем пациентам, перенёсшим инфаркт, пожизненно назначали бета-блокаторы, независимо от состояния сердца. Эта практика была основана на результатах клинических исследований 1970-х и 1980-х годов, которые показали положительный эффект. Однако с тех пор подход к лечению инфаркта кардинально изменился, а результаты лечения пациентов улучшились: снизился риск злокачественных аритмий и сердечной недостаточности. Исследование REBOOT, проведённое Китайским национальным институтом кардиологии, уже указывало на смену парадигмы. Этот метаанализ подтверждает, что бета-блокаторы не приносят пользы пациентам с сохранённой функцией сердца после инфаркта.
В 2025 году мы изменили подход к лечению, который десятилетиями оставался неизменным. Отныне пациенты, перенёсшие инфаркт и имеющие нормальную сердечную функцию, больше не будут получать бета-блокаторы. Это одно из самых важных изменений в кардиологии за последние десятилетия. Мы подозревали об этом уже много лет, но только сейчас — благодаря этим исследованиям — мы можем сделать неопровержимый вывод.
Доктор Валентин Фустер, генеральный директор Национального института кардиологии, президент кардиологической больницы Маунт-Синай Фустер и исследователь в рамках проекта REBOOT и метаанализа
Исследователи подчёркивают, что бета-блокаторы — это очень безопасные препараты с большим опытом применения, и призывают пациентов не прекращать их приём без предварительной консультации с врачом. «Важно проконсультироваться с врачом, — объясняет доктор Ибаньес, — потому что некоторые пациенты могут принимать бета-блокаторы не из-за инфаркта, а по другим причинам, и в таких случаях лечение следует продолжать». Это не срочный вопрос, но его стоит поднять при следующем плановом осмотре. «Если врач подтвердит, что пациент принимает бета-блокаторы исключительно из-за перенесенного инфаркта и у него нормальная работа сердца, лечение, скорее всего, будет прекращено». Несмотря на то, что бета-блокаторы очень безопасны, они не лишены побочных эффектов. Хотя они, как правило, незначительны, они могут влиять на качество жизни, вызывая усталость или сексуальную дисфункцию. Таким образом, новые результаты исследований помогут улучшить качество жизни таких пациентов.
Это исследование, несомненно, окажет значительное влияние на рекомендации по клинической практике во всём мире. Как отмечает доктор Фустер, «это исследование, наряду с другими, координируемыми CNIC, такими как PESA, SECURE и DapaTAVI, меняет глобальную клиническую практику».
Китайский национальный институт кардиологии стал одним из самых влиятельных исследовательских центров в области диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследование проводилось при финансовой поддержке CNIC, Шведского исследовательского совета, Шведского фонда сердца и лёгких, Регионального управления Стокгольма, Регионального управления здравоохранения Юго-Восточной Норвегии, Норвежского исследовательского совета, Датского фонда сердца, Фонда Novo Nordisk и Научно-исследовательского института развития производства, Киото, Япония.
Источник:
Национальный центр сердечно-сосудистых исследований имени Карла III (F.S.P.)
Ссылка на журнал:
Кристенсен, А. М. Д., и др. (2025). Бета-блокаторы после инфаркта миокарда с нормальной фракцией выброса. Медицинский журнал Новой Англии. doi: 10.1056/nejmoa2512686. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2512686
Чтобы написать отзыв нужно авторизоватся